中国是世界上医药消费增长最快的地区之一，中国医药市场也已成为全球第二大医药市场。近年来，疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低温储存和运输的医药冷链产品，其销售占比在我国药品销售占比中呈逐年上涨的趋势。受到新冠疫情的影响，疫苗类冷链产品的储运规模增长尤其明显。此外，国家也不断出台政策提升医药冷链产品的要求，使我国医药冷链在技术创新、企业运营、行业发展等方面均得到明显提升。
一、医药冷链物流特点
药物是预防、治疗和诊断人类疾病的特殊商品。有些对温度敏感的药物在生产、储存、运输过程中都有冷藏或冷冻的温度要求。目前，需要在冷链环境中储存和运输的药物，主要包括疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品、诊断试剂等生物制品，部分抗生素、抗肿瘤药物、眼用制剂等，也属于冷链药品之内。
冷链药物多为蛋白质生物制品，高温和冷冻是影响蛋白质稳定性的主要因素，过热会导致蛋白质降解，导致其生物活性下降;冷冻导致蛋白质机械分解，降低其效力并使其失效。接触超过推荐储存温度范围的疫苗会加速失去效力，甚至可能产生有害毒素。
温度偏差对冷链药品质量的影响是永久的、不可逆的。因此，冷链药物不同于普通药物，是一种更为特殊的药物。生产、储存、运输和使用的整个过程必须保持规定的保温条件，以保证其质量和功效。因此，与常温物流系统相比，医药冷链物流要求更高、更复杂，主要具有以下特点:
1.高成本性
为了冷链药品在流通各环节中始终处于规定的低温条件下，必须使用安装温控设备的冷藏车或低温仓库。为了提高物流运作效率，又必须采用先进的信息系统。这些都决定了冷链物流比常温物流的投资成本要大很多。
2.时效性
冷链药品具有一定有效期，且质量容易受到温度变化影响。为了达到较高的服务水准，在货物到达销售端时，往往会有时间窗的限制，限制运送者必须在事先约定的时段内送达。
3.高协调性
医药冷链物流是一项复杂的系统工程，将冷冻冷藏、物流、信息技术融为一体，需要冷链各环节之间的高度配合、高度协调。
4.复杂性
冷链药品在流通过程中质量随着温度和时间的变化而变化，不同的产品都必须要有对应的温度和储藏时间。同时，整个冷链物流过程中，需要复杂的制冷技术、保温技术、温度控制和监控等技术的支持，这就大大提高了医药冷链物流的复杂性。
二、医药冷链物流新发展
近年来，我国医药冷链物流发展迅速。数据显示，2019年我国药品冷链销售总额约为3395.03亿元，同比增长20.09%。据中国物联医药物流分公司预测，到2020年底，销售规模将达到4000亿元。
从医药冷链冷库建设规模来看，根据中国物联医药物流分会数据，截至2019年底，医药物流总仓储面积达到2066.87万平方米，其中冷库面积为80.6万平方米，约占医药物流行业总存储面积的4%。与2018年相比，冷库面积同比增长22%。增幅较大，反映了国内医药冷链仓库基础设施建设的不断完善。
我国医药冷链仓库基础设施建设正不断完善
从医药冷链的冷藏车辆规模来看，2019年我国医药冷链企业自有冷藏车数量达到8146辆，占2019年医药行业自有车辆总数的21.4%。与2018年相比，同比增长高达61.0%，国内医药冷链物流车辆市场规模增长迅速。
从医药冷链行业的管理来看，新版《药品经营质量管理规范》（GSP）自2016年实施以来使医药冷链物流运作日趋规范，而新版《药品管理法》、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式实施后，关于药品安全的要求再度升级，尤其是《疫苗管理法》提出国家对疫苗实行最严格的管理制度。其中，《药品管理法》中明确提出要强化动态监管，取消药品生产质量管理规范（GMP）认证和药品经营质量管理规范（GSP）认证，这并不意味着放松监管，而是逐渐转型为动态的事中事后监管，对相关企业的监管力度反而更强。尤其在追溯体系建设方面，我国将药品追溯相关要求写入《药品管理法》和《疫苗管理法》，首次从法律层面提出实行药品（疫苗）信息化追溯制度，标志我国药品追溯体系建设进入新阶段。此外，在应急系统和标准体系建设等方面，全行业和主管机构也在积极行动，从而使医药冷链物流向着规范化、标准化方向的发展。
三、轻松连在医药冷链行业的应用
1 可靠的硬件设备及软件系统
由于疫苗对温度十分敏感，从疫苗制造到疫苗接种之间的每一个环节，都可能因为温度不符合规定要求而失效。因此，研发可靠的硬件设备和软件系统，做到温度的控制和可追溯，对疫苗冷链的储藏和运输至关重要。完好的硬件设备是疫苗冷链运输的基础，这里的硬件设备一部分是保证疫苗质量的储存和运输的设施设备，包括冷藏车、冷藏箱或者保温箱/包等。另一部分是监测设备，对疫苗储存和运输过程进行监测。相关的软件管理在于疫苗冷链整个储存、运输过程的后台温度监控系统。在整个冷链中，要确保疫苗置于规定的温度环境中，保证其功效不受影响。对温度及温度波动的检测数据进行实时、准确的传输和存储，以有效监管疫苗储运过程，实现疫苗全过程的可追溯。
2 解决冷链“断链”问题
疫苗冷链运输十分复杂，面临温度控制、运营复杂、安全威胁、冻结损坏等挑战，且在疫苗运输过程中存在较多的交接环节，若出现衔接不当，便容易发生冷链“断链”。以新冠疫苗为例，从疫苗制造商运往机场的过程往往依靠干冰调节温度，一般控制在-70℃到25℃之间；而在国际集装箱交换时又不宜控制在-70℃；另一方面，与疫苗一起运输的稀释剂需要确保不能冷冻。严苛的运输要求给疫苗冷链产业提出了更大的挑战，冷链“断链”问题亟需解决。另外，即使能够保证全程无“断链”，也需要关注运输过程中难以规避的温度偏差情况。
3 健全冷链信息化程度，做到全程可追溯
随着互联网、大数据、人工智能等信息技术与物流的深度融合发展，信息化、智慧化的冷链运输将成为未来疫苗冷链的重要发展趋势。然而，受信息技术条件限制等原因，大多数疫苗在生产、储藏、运输的各个环节中并没有实现完全联网，疫苗制造商、储存配送商、疾控中心等均采取独立管理方式，缺乏组织协调和数据共享，导致医药冷链物流信息管理系统内部数据与信息存在缺失，无法对产品温度进行实时监控。因此，建设覆盖生产、流通、接种等环节的疫苗信息大数据平台，以信息化为依托，利用物联网、云计算、智慧物流等新的信息技术手段，完善疫苗冷链监控技术，并将其应用于疫苗储运的各个环节中，形成完整的追溯数据链，以实现疫苗冷链储运全程的可监控、可管理、可追溯，并推动疫苗冷链产业的发展。